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輔料種類的選擇對凍干藥液的影響在凍干藥液中，除了藥物本身以外，會加入一定量的賦形劑、穩定劑等輔料，以改善產品的穩定性。這些輔料種類的選擇影響了藥液的熱工特性，特別是決定了藥液的凍結過冷度和崩解溫度Tc。1、對過冷度的影響:在冷凍階段，藥液在冰晶析出以前要承受一定程度的過冷狀態(約低于冰點5~10攝氏度。當冰核出現時，持續的過冷狀態將導致藥液中的冰晶極其迅速地生長，在瞬間擴展到整個物質團塊，成核進一步擴散，從而形成一個理想的凍結結構:活性物質有規律地散布于整個產品中，并出現高度精細的微小多孔結構，整個結構有...

4-8 2021
中試型凍干機凍干工藝探索凍干制品呈海綿狀、無干縮、復水性*、含水分極少，相應包裝后可在常溫下長時間保存和運輸。因為真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優點，因此該技術受到人們的青睞，并且在醫藥、生物制品和食品等方面的應用已日益廣泛。此外，血清、菌種、中西醫藥等生物制品多為一些生物活性物質，真空冷凍干燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。凍干機按照規格大小一般分為實驗型凍干機、中試型凍干機、生產型凍干機。小型實驗型凍干機主要是應用于實驗室進行初步的凍干實驗為主，中試型凍干機主要是應用于凍干工藝的...

4-7 2021
冷凍干燥機與普通干燥技術的對比在現代化工業生產中，干燥技術作為重要的一環，廣泛應用于食品、醫藥、化工等多個領域。其中，冷凍干燥機與普通干燥技術作為兩大主流干燥方式，各自具有的特點和適用范圍。本文將詳細闡述與普通干燥在多個方面的差異體現，以及優勢所在。一、工作原理與過程對比普通干燥技術通常采用熱空氣作為干燥介質，通過加熱使物料中的水分蒸發，達到干燥的目的。這種方法操作簡單，成本較低，但往往容易造成物料營養成分的流失和色澤的改變。而冷凍干燥機則采用了不同的工作原理。它首先通過制冷系統將物料迅速冷凍至冰點以下，...

4-6 2021
好的凍干工藝應是為產品量身定做的好的凍干工藝應是為產品量身定做的，具有凍干時間短、能耗低的特征，保證產品質量穩定。過程可分為：樣品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五個步驟，每個階段都要嚴格控制溫度、冷凍速度和真空度。要得到一個良好的凍干產品，除了要選擇性能優良的凍干機，還需要從處方設計、產品預凍、升華干燥及解析干燥等環節進行考慮。產品在進行冷凍干燥時，需要裝入適宜的容器，然后進行預先凍結，才能進行升華干燥，預凍過程不僅是為了保護物質的主要性能不變；而且要獲得凍干后產品有合理...

4-1 2021
制藥設備那些事兒隨著科學技術的不斷發展，自動化程度更高的國產和進口制藥設備已在中國制藥企業中大量使用，它對促進我國制藥企業的規模化生產及提高各類藥品質量起到了推動作用。新版GMP明確要求藥品生產企業應建立質量管理體系，同時建立相應的文件體系，對制藥設備的設計、安裝、維護、維修、使用和狀態標識、校準、確認與驗證及日常保養工作都做了具體規定，目的就是把影響藥品生產質量的所有因素都置于可控范圍之內，確保藥品生產企業能夠持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。在凍干制劑的生產過程中，凍干技術是...

3-19 2021
中試冷凍干燥機介紹一、概述中試冷凍干燥機是一種先進的儀器設備，廣泛應用于食品、藥品、生物制品等行業。它通過將物料在低溫下冷凍，并施加適當的真空環境下進行干燥，從而實現物料的長期保存和質量保證。二、組成由壓縮機、冷卻器、水分收集器、真空泵、保溫箱體、溫濕度控制器等組成，可以較為精確地控制干燥過程的溫度、氣壓、真空度等關鍵參數。冷卻器是該設備中非常關鍵的部件，它是制造冷凍物的關鍵部分，通過制冷機組冷卻使樣品表面水分迅速冷凍，并將水分逐漸轉化為固態冰。真空泵是將制成的冷凍物中的水分蒸發出去的關鍵部件...

3-12 2021
層析冷柜(低溫柜)-介紹層析冷柜是一種用于分離和分析樣品成分的低溫柜。它基于層析技術的原理，采用物質在固相與液相之間的分配行為來實現樣品組分的分離和純化。還配備了高靈敏度檢測器，可以檢測到低濃度的目標化合物，有助于提高實驗結果的準確性和可靠性。其全自動操作減少了人工操作的誤差，提高了實驗的穩定性和重復性。一、組成層析冷柜由以下幾個主要部分組成：柜體、工作臺、吸收塔、廢氣處理系統和控制系統。柜體通常由耐酸堿性能強的材料制成，如不銹鋼，以確保對樣品和操作人員的安全。工作臺是樣品放置和處理的區域，具有抗腐...

2-5 2021
層析柜|介紹層析柜是一種常見的實驗室設備，用于分離和分析化學物質。層析法是一種將混合物分離成單獨組分的技術。層析柜是這種技術實現的重要工具。本說明書旨在介紹層析柜的特點、使用方法和安全注意事項。一、特點1.層析柜分為正向壓力和負向壓力兩種類型。2.使用特殊的過濾器，以為樣品和操作者提供保護。3.內部有吸氣、過濾等裝置，能夠有效保護實驗操作者。4.使用易于清潔和消毒的材料制造。二、使用方法1.在使用前，必須進行裝置必要的準備工作。首先是檢查運作是否正常，若發現異常現象需要立即排除。2.檢查...

2-2 2021

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