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技術文章

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安裝完畢冷凍干燥機后在實驗操作前需要做的事情*次使用冷凍干燥機時，必須對儀器各部件進行*的清潔，不銹鋼的部件使用乙醇進行清洗，有機玻璃使用生理鹽水進行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機進行清洗。冷凍干燥之前必須要進行預凍，欲動需要準備低溫冰箱，零下40攝氏度，或者是零下80攝氏度的低溫冰箱，把準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，一般需要四個小時左右，可以直接從外面進行觀察到，物品*冰凍結實后，才可進行冷凍干燥的實驗，把物品迅速移動到冷凍干燥機托盤之內(nèi)，以保證冷凍干燥效果。主機與真空泵之間由綠色的真空管連接，連接處使用標準卡箍。...

8-21 2015
博醫(yī)康凍干技術-凍干曲線關鍵數(shù)據(jù)解析制定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數(shù)據(jù):預凍速率預凍速率的快慢，對產(chǎn)品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調節(jié)凍結速率的。如需凍結得快一些，則先將干燥室（箱）預冷至較低溫度，再將制品入箱凍結。若使干燥箱與制品一起降溫，其凍結速率較慢。預凍溫度根據(jù)預凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應低于制品共熔點5～10oC。預凍時間預凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條...

8-20 2015
影響醫(yī)藥凍干機干燥過程因素分析醫(yī)藥凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力(真空度)所決定，而后者主要由升華界面的溫度(對應的水蒸汽飽和壓力)和箱內(nèi)的水蒸汽分壓所決定。因此，要使干燥過程具有“再現(xiàn)性”，擱板的溫度、干燥箱的壓力(真空度)和其水蒸汽分壓這三個參數(shù)進行“過程控制”，才能使批與批間的制品具有相同的凍干條件和同樣的質量。下面從“過程再現(xiàn)”的角度分別介紹目前所采用的擱板溫度，干燥箱內(nèi)壓力(真空度)和水蒸汽分壓的控制。一、擱板溫...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干技術-凍干粉針異常現(xiàn)象總結簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長期服務客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶在凍干粉針的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況，影響產(chǎn)品質量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制，并對生產(chǎn)設備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異常現(xiàn)象，提高產(chǎn)品質量。博醫(yī)康通過多方收集整理凍干粉針存在的問題并歸納總結解決方案以提供給廣大用戶作為生產(chǎn)過程參考。博醫(yī)康經(jīng)典機...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干技術-凍干成功的三個關鍵要素一、配方確定配方是zui關鍵的步驟。溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質的相變化；溶液的結晶熱；間隙物質的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調節(jié)；重演性強。市場常見品牌有：北京博醫(yī)康、上海東富龍、...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干技術-凍干產(chǎn)品的崩解溫度研究對于凍干產(chǎn)品的共熔點大家已經(jīng)熟悉了，它就是產(chǎn)品的真正固化點。也就是產(chǎn)品在抽真必須冷卻低于共熔點，不然產(chǎn)品在抽空時將會起泡，在升華加熱的時候也不能使產(chǎn)品超過這個溫度，不然產(chǎn)品將熔化。因此，共熔點是在預凍階段和升華階段需要進行控制的溫度值。現(xiàn)在引入一個崩解溫度的概念，它是不同于共熔點的另外一個溫度。一個正常升華的產(chǎn)品，當升華進行到一定的時候，就會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結層，這二層之間的交界面就是升華面，升華面是隨著升華的進行而不斷下降的。已經(jīng)干燥的產(chǎn)品應該是疏松多孔，并保持在...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干機應用案例之超濾技術應用于穿琥寧凍干粉針的研究【關鍵詞】超濾技術【摘要】目的提高穿琥寧凍干粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝”超濾技術生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產(chǎn)品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50明顯高于其它廠家生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品，單次靜脈給藥的ld50達到910mg/kg，而國家標準說明書中的ld50為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50為580～620mg/kg。結論超濾技術可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性，提高臨床安全性。博醫(yī)康典型中試凍干...

8-20 2015
博醫(yī)康凍干機：發(fā)泡劑你了解多少？凍干機節(jié)能環(huán)保什么zui重要？來看看下圖：凍干機節(jié)能，說的容易！我國年產(chǎn)凍干機3000臺，消耗大量聚氨酯發(fā)泡原料，我們身處這一軌道，并按照其軌跡運行，難以置身事外。但目前什么樣的發(fā)泡劑zui環(huán)保--霍尼韋爾Solstice液體發(fā)泡劑。目前只有博醫(yī)康凍干機在大規(guī)模應用。2014年底，博醫(yī)康在國內(nèi)大規(guī)模采用霍尼韋爾Solstice液體發(fā)泡劑，開啟了發(fā)泡技術升級的新篇章。凍干機里的"大數(shù)據(jù)"提高整機8%-10%的能效水平，變暖潛值為1，降低了99.9%工廠生產(chǎn)凍干機時就在凍干機大箱...

8-20 2015

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